Ce vaccin à injection unique serait le quatrième à être approuvé dans l'Union européenne s'il recevait le feu vert de l'agence, basée à Amsterdam.
"L'EMA a reçu une demande d'autorisation de mise sur le marché pour un vaccin contre le Covid-19 développé par Janssen-Cilag International N.V..", a indiqué l'agence, faisant référence à la filiale européenne de Johnson & Johnson.
Les experts européens "pourraient émettre une opinion à la mi-mars 2021, à condition que les données de la compagnie sur l'efficacité, la sûreté et la qualité du vaccin soient suffisamment complètes et convaincantes", selon l'EMA.
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Le vaccin de Johnson & Johnson a été soumis à une évaluation continue par l'EMA depuis le 1e décembre 2020.
Les trois vaccins autorisés à ce jour sur le marché européen sont ceux d'AstraZeneca, Pfizer/BioNTech et Moderna.
La Commission européenne a commandé 200 millions de doses du vaccin de Johnson & Johnson, avec une option pour 200 millions de plus. Cent millions de doses devraient être livrées d'ici juin si le vaccin était autorisé.